THUỐC TIÊM IMFINZI (DUMARLUMAB) 500MG/10ML GIẢ MẠO
Thuốc tiêm IMFINZI (durvalumab) 500mg/10ml giả mạo được xác định tại Khu vực Đông Địa Trung Hải và Khu vực Châu Âu của Tổ chức Y tế thế giới (WHO).
Tóm tắt cảnh báo
Cảnh báo sản phẩm Y tế này của WHO đề cập đến ba lô thuốc tiêm IMFINZI (durvalumab) 500mg/10ml bị làm giả. Các sản phẩm giả mạo này đã được phát hiện tại Cộng hòa Hồi giáo Iran và Thổ Nhĩ Kỳ. Những sản phẩm giả mạo này đã được báo cáo cho WHO vào tháng 3 năm 2025.
WHO trước đó đã ban hành Cảnh báo sản phẩm Y tế số 5/2024 liên quan đến một lô IMFINZI giả mạo khác được phát hiện tại Armenia, Lebanon và Thổ Nhĩ Kỳ.
IMFINZI là một dung dịch đậm đặc vô trùng để pha tiêm truyền. Sản phẩm này chứa hoạt chất dược phẩm durvalumab, là một kháng thể đơn dòng. Dưới dạng đơn trị liệu, sản phẩm được chỉ định để điều trị Ung thư Phổi Không Tế bào Nhỏ (NSCLC) ở người lớn.
Cách nhận biết sản phẩm giả mạo
Các sản phẩm này là giả mạo vì chúng làm sai lệch về nhận dạng, thành phần và nguồn gốc có chủ đích. Nhà sản xuất chính hãng, AstraZeneca, đã xác định nhiều điểm khác biệt trực quan trên các sản phẩm giả mạo. AstraZeneca đã xác nhận rằng các sản phẩm được đề cập trong cảnh báo này thực sự là giả mạo. Kiểm tra những đặc điểm sau và xem Phụ lục bên dưới để biết thêm chi tiết:
Lô BAZR – Đây là số lô chính hãng chỉ dành cho phân phối tại Ấn Độ. Sản phẩm giả mạo cho thấy sự khác biệt trong hình ảnh bao bì và cách sắp xếp các đoạn văn bản, với một số nội dung bị thiếu.
Lô BBEG – Đây là số lô chính hãng chỉ dành cho phân phối tại Ai Cập. Sản phẩm giả mạo cho thấy sự khác biệt trong hình ảnh bao bì và cách sắp xếp các đoạn văn bản, với một số nội dung bị thiếu. Giá sản phẩm (bằng Bảng Ai Cập) cũng bị thiếu.
Lô AVZT – Số lô này không được nhà sản xuất chính hãng nhận dạng. Bất kỳ sản phẩm IMFINZI nào có số lô này đều bị coi là giả mạo.
Nguy cơ
Những sản phẩm giả mạo này cần được coi là không an toàn, và việc sử dụng chúng có thể gây nguy hiểm đến tính mạng trong một số trường hợp. Việc sử dụng các thuốc tiêm IMFINZI giả mạo này có thể dẫn đến việc điều trị không hiệu quả hoặc bị trì hoãn. Điều quan trọng là phải phát hiện và loại bỏ bất kỳ thuốc tiêm IMFINZI (durvalumab) giả mạo nào khỏi lưu hành để tránh gây hại cho bệnh nhân.
Lời khuyên cho các chuyên gia y tế, cơ quan quản lý và công chúng
Các chuyên gia y tế nên báo cáo các tác dụng phụ, không có hiệu quả như mong đợi hoặc nghi ngờ giả mạo cho Cơ quan Quản lý Quốc gia hoặc Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc.
WHO khuyến nghị tăng cường giám sát và cẩn trọng trong chuỗi cung ứng và thị trường không chính thức ở các quốc gia/khu vực có khả năng bị ảnh hưởng. Các cơ quan chức năng nên thông báo ngay cho WHO nếu phát hiện các sản phẩm giả mạo này ở quốc gia của họ.
WHO khuyến cáo không nên sử dụng các sản phẩm này. Nếu bạn hoặc ai đó bạn biết đã sử dụng chúng hoặc gặp phải tác dụng phụ, hãy tìm kiếm tư vấn y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với trung tâm kiểm soát chất độc.
Tất cả các sản phẩm y tế phải được mua từ các nhà cung cấp được ủy quyền/cấp phép. Nếu bạn có bất kỳ thông tin nào về việc sản xuất hoặc cung cấp các sản phẩm giả mạo này, vui lòng liên hệ với WHO qua rapidalert@who.int.
Hệ thống theo dõi và giám sát toàn cầu của WHO cho các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn và giả mạo.
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web
https://www.who.int/health-topics/substandard-and-falsified-medical-products
WHO medical alert n3_2025_imfinzi_en
