Thuốc HEALMOXY (Amoxicillin) 500mg dạng viên nang bị làm giả, được phát hiện tại Khu vực châu Phi của Tổ chức Y tế thế giới (WHO)
Tóm tắt cảnh báo
Cảnh báo Sản phẩm Y tế này của WHO đề cập đến bốn lô thuốc HEALMOXY 500mg dạng viên nang bị làm giả. Sản phẩm giả mạo đã được phát hiện tại Cameroon và Cộng hòa Trung Phi, và báo cáo cho WHO vào tháng 3 năm 2025.
Hoạt chất trong viên nang HEALMOXY thật là amoxicillin – một loại kháng sinh dùng để điều trị nhiều loại nhiễm khuẩn, bao gồm nhiễm khuẩn tai giữa, viêm phổi, nhiễm trùng da, nhiễm trùng răng và nhiễm trùng đường tiết niệu.
Cách nhận biết sản phẩm giả mạo
Sản phẩm này được xác nhận là giả mạo do cố ý gian lận về danh tính, thành phần và nguồn gốc xuất xứ.
- Phân tích các mẫu HEALMOXY bị làm giả cho thấy viên nang không chứa dược chất đã công bố, cụ thể là amoxicillin.
- Ít nhất hai trong số các sản phẩm bị làm giả có định dạng ngày sản xuất và hạn dùng không nhất quán. Trên các sản phẩm làm giả này, ngày được ghi theo định dạng ngày/tháng/năm với tám chữ số (ví dụ: 10/01/2027).
Vui lòng tham khảo Phụ lục của Cảnh báo này để biết đầy đủ chi tiết về sản phẩm giả mạo.
Rủi ro
Các sản phẩm giả mạo này không an toàn và có thể gây ra rủi ro sức khỏe nghiêm trọng, đặc biệt trong các trường hợp nhiễm khuẩn nặng hoặc đối với những người dễ bị tổn thương. HEALMOXY bị làm giả không có hiệu quả điều trị và không nên được sử dụng để điều trị nhiễm khuẩn. Amoxicillin là một loại kháng sinh tiêu diệt vi khuẩn hoặc ức chế sự phát triển của chúng. Vì không chứa dược chất, sản phẩm giả mạo không có tác dụng điều trị nhiễm khuẩn, có thể dẫn đến nhiễm khuẩn nặng hơn hoặc lan rộng. Việc phát hiện và loại bỏ tất cả các sản phẩm HEALMOXY giả mạo khỏi lưu thông trên thị trường là hết sức quan trọng trong ngăn ngừa nguy hại cho người bệnh.
Lời khuyên cho các chuyên gia y tế, cơ quan quản lý và công chúng
Các chuyên gia y tế nên báo cáo các tác dụng phụ, thiếu hiệu quả mong đợi hoặc nghi ngờ giả mạo cho Cơ quan Quản lý Quốc gia hoặc Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.
WHO khuyến nghị tăng cường giám sát và cẩn trọng trong chuỗi cung ứng và thị trường không chính thức ở các quốc gia/khu vực có khả năng bị ảnh hưởng. Các cơ quan chức năng nên thông báo ngay cho WHO nếu phát hiện các sản phẩm giả mạo này ở nước sở tại. Nếu bạn đang sở hữu các sản phẩm này, WHO khuyến cáo không nên sử dụng chúng. Nếu bạn hoặc ai đó bạn biết đã sử dụng chúng hoặc gặp phải tác dụng phụ, hãy tìm kiếm tư vấn y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm chống độc.
Tất cả các sản phẩm y tế phải được mua từ các nhà cung cấp được ủy quyền/cấp phép. Nếu bạn có bất kỳ thông tin nào về việc sản xuất hoặc cung cấp các sản phẩm giả mạo này, vui lòng liên hệ với WHO qua email rapidalert@who.int.
Hệ thống theo dõi và giám sát toàn cầu của WHO cho các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn và giả mạo
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web
https://www.who.int/health-topics/substandard-and-falsified-medical-products
WHO medical alert n2_2025_healmoxy_en