OXYCONTIN 80MG GIẢ MẠO (NGỤY TẠO)
Sản phẩm OXYCONTIN 80mg giả mạo (ngụy tạo) đã được xác định tại khu vực Châu Âu của Tổ chức Y tế thế giới (WHO)
Tóm tắt cảnh báo
Cảnh báo Sản phẩm Y tế này của WHO đề cập đến một lô OXYCONTIN 80mg (oxycodone hydrochloride) giả mạo. Sản phẩm giả mạo đã được phát hiện trên thị trường không được kiểm soát ở Thụy Sĩ và được nhà sản xuất chính hãng MUNDIPHARMA báo cáo cho WHO vào tháng 2 năm 2025. Sản phẩm giả mạo này bắt chước OXYCONTIN 80mg chính hãng được cấp phép ở Ba Lan.
OXYCONTIN (oxycodone hydrochloride) là một opioid bán tổng hợp được chỉ định để điều trị cơn đau từ trung bình đến nặng.
Việc kiểm nghiệm mẫu sản phẩm giả mạo đã được Trung tâm Thông tin Thuốc của thành phố Zurich (DIZ), Thụy Sĩ tiến hành. Quá trình kiểm nghiệm thuốc của DIZ xác định rằng viên nén không chứa oxycodone, mà là một hợp chất opioid tổng hợp có khả năng là một hợp chất nitazene.
Các dẫn xuất nitazene (ví dụ: metonitazene, isotonitazene, fluonitazene) là các opioid tổng hợp mạnh, chủ yếu được sử dụng trong nghiên cứu do tiềm năng gây nghiện cao và tác dụng phụ nghiêm trọng của chúng. Những chất này có thể mạnh hơn oxycodone hàng trăm lần, gây ra nguy cơ quá liều cao. Thông tin về rủi ro, độc tính, tác dụng phụ và hậu quả lâu dài của chúng còn hạn chế.
Cách nhận biết sản phẩm giả mạo
Sản phẩm này được xác nhận là giả mạo vì có sai lệch thông tin về tên, thành phần và nguồn gốc mọt cách có chủ đích.
Sản phẩm giả mạo này bắt chước OXYCONTIN 80mg chính hãng được sản xuất và phân phối bởi công ty MUNDIPHARMA trên thị trường Ba Lan. MUNDIPHARMA đã xác nhận rằng sản phẩm được đề cập trong cảnh báo này là giả mạo và không được sản xuất bởi công ty của họ.
Khi xác định sản phẩm này là giả mạo, những điểm khác biệt dễ thấy sau đã được ghi nhận:
- Vị trí của số lô và ngày hết hạn trên sản phẩm giả mạo không chính xác.
- Trên sản phẩm giả mạo, số lô và ngày hết hạn có thể đọc được ở mặt trước của vỉ thuốc.
- Trên OXYCONTIN thật, số lô và ngày hết hạn có thể đọc được ở mặt sau của vỉ thuốc.
- Trên sản phẩm giả mạo, ngày hết hạn nằm ở bên trái và số lô nằm ở bên phải.
- Trên OXYCONTIN thật, số lô nằm ở bên trái và ngày hết hạn nằm ở bên phải.
Vui lòng tham khảo Phụ lục của Cảnh báo này để biết đầy đủ chi tiết về sản phẩm giả mạo.
Lời khuyên cho các chuyên gia y tế, cơ quan quản lý và công chúng
Các chuyên gia y tế nên báo cáo các tác dụng phụ, thiếu hiệu quả mong đợi hoặc nghi ngờ giả mạo cho Cơ quan Quản lý Quốc gia hoặc Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc. Nếu có hiệu của phản ứng quá liều OXYCONTIN (đặc biệt là từ sản phẩm mua trên thị trường không chính thức), hãy lưu ý về khả năng ngộ độc nitazene.
WHO khuyến nghị tăng cường giám sát và cẩn trọng trong chuỗi cung ứng và thị trường không chính thức ở các quốc gia/khu vực có khả năng bị ảnh hưởng. Các cơ quan chức năng nên thông báo ngay cho WHO nếu phát hiện các sản phẩm giả mạo này ở nước sở tại.
WHO khuyến cáo không nên sử dụng các sản phẩm này. Nếu bạn hoặc ai đó bạn biết đã sử dụng chúng hoặc gặp phải tác dụng phụ, hãy tìm kiếm tư vấn y tế ngay lập tức hoặc liên hệ với Trung tâm chống độc.
Tất cả các sản phẩm y tế phải được mua từ các nhà cung cấp được ủy quyền/cấp phép. Nếu bạn có bất kỳ thông tin nào về việc sản xuất hoặc cung cấp các sản phẩm giả mạo này, vui lòng liên hệ với WHO qua email rapidalert@who.int.
Hệ thống theo dõi và giám sát toàn cầu của WHO cho các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn và giả mạo
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web
https://www.who.int/health-topics/substandard-and-falsified-medical-products
Phụ lục: Đối tượng của Cảnh Báo Sản phẩm Y tế số 1/2025 của WHO
