DYSPORT (Clostridium botulinum type A toxin-haemagglutinin complex) giả
được xác định ở khu vực Châu Âu và Đông Địa Trung Hải
Tóm tắt cảnh báo
Cảnh báo về Sản phẩm Y tế của WHO này đề cập đến 05 lô DYSPORT bị làm giả được phát hiện ở năm quốc gia – Jordan (tháng 5 năm 2022), Thổ Nhĩ Kỳ (tháng 5 năm 2022), Kuwait (tháng 6 năm 2022), Vương quốc Anh (tháng 6 năm 2022) và Ba Lan (tháng 7 năm 2022).
DYSPORT được chỉ định để điều trị các triệu chứng của loạn trương lực cơ cổ, nếp nhăn và chứng co cứng.
IPSEN là nhà sản xuất chính hãng của DYSPORT.
Nhà sản xuất chính hãng đã xác nhận rằng tất cả các sản phẩm được tham chiếu trong Cảnh báo này đều là giả mạo trên cơ sở đã cố tình / gian lận xuyên tạc danh tính và nguồn gốc của sản phẩm này.
Các thông tin của sản phẩm (số lô và ngày sản xuất – hạn dùng) bị làm sai lệch, có sự khác biệt trong ngôn ngữ trên bao bì, lỗi in trên thùng và sự khác biệt giữa các lọ.
Rủi ro
Không xác định được tính an toàn, độ vô trùng và chất lượng của các sản phẩm được đề cập trong cảnh báo này.
DYSPORT được chỉ định tiêm bắp. Những sản phẩm giả này có thể gây ra nguy cơ rủi ro đặc biệt cao cho bệnh nhân.
Điều quan trọng là phải phát hiện và loại bỏ những sản phẩm giả này ra khỏi thị trường để tránh gây hại cho người bệnh.
Khuyến cáo đến các cơ quan quản lý và công chúng
Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đề nghị các quốc gia có khả năng bị ảnh hưởng bởi các sản phẩm y tế giả mạo này tăng cường cảnh giác trong các chuỗi cung ứng bao gồm bệnh viện, phòng khám, trung tâm y tế, nhà bán buôn, nhà phân phối, nhà thuốc và bất kỳ nhà cung cấp sản phẩm y tế nào khác.
Tất cả các sản phẩm y tế phải được lấy từ nguồn chính thức và đáng tin cậy. Tính xác thực và tình trạng của các sản phẩm này cần được kiểm tra cẩn thận. Tham khảo ý kiến từ chuyên gia y tế trong trường hợp nghi ngờ.
Nếu bạn đang sở hữu sản phẩm trên, vui lòng không sử dụng. Nếu bạn đã sử dụng sản phẩm y tế giả mạo này, hoặc nếu bạn gặp phải một tác dụng phụ hoặc không thấy hiệu quả như mong đợi, ngay lập tức tham khảo ý kiến từ một chuyên gia y tế có trình độ và đảm bảo rằng họ báo cáo sự cố cho Cơ quan Quản lý Thuốc của Bộ Y tế hay quốc gia / Trung tâm cảnh giác dược quốc gia.
Cơ quan y tế quốc gia được yêu cầu thông báo ngay cho WHO nếu sản phẩm y tế giả mạo này được phát hiện ở quốc gia.
Hệ thống kiểm soát và giám sát toàn cầu của WHO đối với các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn và giả mạo
(WHO Global Surveillance and Monitoring System for Substandard and Falsified Medical Products)
Thông tin chi tiết, vui lòng truy cập trang chủ của chúng tôi
Email: rapidalert@who.int