CẢNH BÁO VỀ SẢN PHẨM Y TẾ CỦA WHO – Số 4/2020
(cập nhật 09/06/2020)
CÁC SẢN PHẨM CHLOROQUINE GIẢ LƯU HÀNH Ở CHÂU PHI VÀ CHÂU ÂU
Cảnh báo y tế này liên quan đến một số sản phẩm chloroquine giả được phát hiện lưu hành tại khu vực châu Phi và châu Âu. Những báo cáo mới nhất về chloroquine giả được xác nhận bởi Tổ chức Y tế thế giới (WHO) có trong bản cập nhật này.
Từ ngày 31 tháng 3 đến ngày 14 tháng 4 năm 2020, Hệ thống kiểm soát và giám sát toàn cầu của Tổ chức Y tế thế giới về các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn và giả mạo đã nhận được 14 báo cáo xác nhận sản phẩm chloroquine giả tại 5 quốc gia: Burkina Faso, Cameroon, Cộng hòa Dân chủ Congo, Pháp và Nigeria. Tất cả các sản phẩm trên đã được xác định ở cấp độ bệnh nhân và tất cả được xác nhận là giả mạo.
Cần có sự cảnh giác trên diện rộng đối cấp quốc gia, bất kể sản phẩm ban đầu được xác định ở đâu.
Tất cả các sản phẩm (có hình ảnh đi kèm) được liệt kê trong phụ lục đều được xác nhận là giả mạo, trên cơ sở gian lận có chủ đích về quy cách trình bày, thành phần và nguồn gốc.
Thông tin lưu ý liên quan đến sản phẩm giả mạo:
– Các sản phẩm không chứa đúng lượng hoạt chất, dựa trên kết quả phân tích sơ bộ hoặc đầy đủ.
– Các sản phẩm không được sản xuất bởi nhà sản xuất được ghi trên nhãn và thông tin (số lô, hạn dùng) của các sản phẩm trên không tương ứng với hồ sơ sản xuất chính hãng.
– Nhà sản xuất có tên được ghi trên nhãn không tồn tại.
Chloroquine phosphat hoặc sulfat được tham chiếu trong danh mục thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế thế giới trong điều trị bệnh sốt rét do Plasmodium vivax. Các thử nghiệm lâm sàng lớn đang được tiến hành để thiết lập hiệu quả và độ an toàn của chloroquine và hydroxychloroquine trong điều trị COVID-19. Những loại thuốc này hiện được cấp phép điều trị bệnh sốt rét và một số bệnh tự nhiễm. Điều quan trọng đảm bảo bệnh nhân không phải đối mặt với tình trạng thiếu hụt do dự trữ hoặc sử dụng ngoài các chỉ định được công nhận. Chloroquine và hydroxychloroquine đều có thể có tác dụng phụ nghiêm trọng, đặc biệt khi dùng liều cao hoặc khi dùng phối hợp với các thuốc khác.
Thử nghiệm SOLIDARITY dẫn đầu bởi Tổ chức Y tế thế giới đang xem xét các phương pháp điều trị tiềm năng cho COVID-19. Tham khảo Cảnh báo về sản phẩm y tế số 3/2020 để biết thông tin chung về các sản phẩm y tế giả mạo liên quan đến việc quản lý COVID-19.
Tổ chức Y tế thế giới yêu cầu tăng cường cảnh giác dược trong chuỗi cung ứng của các quốc gia có khả năng bị ảnh hưởng bởi các sản phẩm giả mạo. Tăng cường cảnh giác cần bao gồm các bệnh viện, phòng khám, trung tâm y tế, nhà bán buôn, nhà phân phối, nhà thuốc và bất kỳ nhà cung cấp các sản phẩm y tế.
Tất cả các sản phẩm y tế phải được lấy từ các nguồn được cấp phép, xác thực và đáng tin cậy. Tính xác thực và tình trạng của sản phẩm nên được kiểm tra cẩn thận. Tham khảo ý kiến từ chuyên gia y tế trong trường hợp nghi ngờ.
Nếu bạn đang sở hữu sản phẩm trên, vui lòng không sử dụng. Nếu bạn đã sử dụng sản phẩm y tế giả mạo này, hoặc nếu bạn gặp phải một tác dụng phụ hoặc không thấy hiệu quả như mong đợi, ngay lập tức tham khảo ý kiến từ một chuyên gia y tế có trình độ và đảm bảo rằng họ báo cáo sự cố cho Cơ quan Quản lý Thuốc của Bộ Y tế hay quốc gia / Trung tâm cảnh giác dược quốc gia.
Cơ quan y tế quốc gia được yêu cầu thông báo ngay cho WHO nếu sản phẩm y tế giả mạo này được phát hiện ở nước sở tại. Nếu bạn có bất kỳ thông tin nào liên quan đến việc sản xuất, phân phối hoặc cung cấp sản phẩm y tế này, vui lòng liên hệ rapidalert@who.int.
PHỤ LỤC
Danh sách cập nhật các sản phẩm chloroquin giả, đối tượng của Cảnh báo số 4/2020 của Tổ chức Y tế thế giới, tiếp tục được phát hiện lưu hành tại Burkina Faso, Cameroon và Pháp.
| TÊN SẢN PHẨM | THÔNG TIN SẢN PHẨM | QUỐC GIA | HÌNH ẢNH | |
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE (100MG) |
Nhà sản xuất: Jiangsu Pharmaceutical Inc
Số lô: 660 Hạn dùng: 05/2021 Ngày sản xuất: 05/2017 |
Cameroon |
||
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE (250MG) |
Nhà sản xuất: Jiangsu Pharmaceutical Inc Số lô: 660 Hạn dùng: 09/2022 Ngày sản xuất: 09/2022 |
Cameroon |
||
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE 250MG |
Nhà sản xuất: Astral pharmaceuticals
Số lô: EBT 2542 Hạn dùng: 10/2022 Ngày sản xuất: 01/2019 |
Cameroon |
||
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS (100MG) |
Nhà sản xuất: Jiangsu Pharmaceutical Inc Số lô: 660 Hạn dùng: 08/2022 Ngày sản xuất: 08/2018 |
Cameroon | ||
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS (100MG) |
Nhà sản xuất: Jiangsu Pharmaceutical Inc Số lô: 660 Hạn dùng: 04/2023 Ngày sản xuất: 05/2019 |
Cameroon |
||
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS BP 100MG |
Nhà sản xuất: Không xác định Số lô: Không rõ ràng Hạn dùng: 06/2022 Ngày sản xuất: 07/2019 |
Burkina Faso | ||
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS BP 100MG |
Nhà sản xuất: Không xác định Số lô: ET9274 Exp date : 05/2022 Mfg date : 06/2019 |
Burkina Faso | ||
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS BP 100MG |
Nhà sản xuất: Không xác định Số lô: 05 Hạn dùng: 06/2022 Ngày sản xuất: 07/2019 |
Burkina Faso | ||
|
NIRUQUINE (100MG) |
Nhà sản xuất Không xác định Số lô: Không rõ ràngHạn dùng: 08/2022 Ngày sản xuất: 09/2019 |
Burkina Faso, Pháp, Nigeria |
||
|
CLOROQUINE 250MG |
Nhà sản xuất: Dawa Limited Số lô: 1605059 Hạn dùng: 04/2023 Ngày sản xuất: 05/2019 |
Cộng hòa dân chủ Congo |
||
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE 250MG |
Nhà sản xuất: Brown & Burk Pharmaceutical Limited Số lô: 065622 Hạn dùng: 11/2022 Ngày sản xuất: 11/2018 |
Cộng hòa dân chủ Congo |
|
|
|
SAMQUINE 100 (100MG) |
Nhà sản xuất: Không xác định Số lô: NBJT01 Hạn dùng: Oct-2022 Ngày sản xuất: Nov-2019 |
Pháp, Nigeria |
||
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS B.P 100MG |
Nhà sản xuất: Không xác định Số lô: NBJT02 Hạn dùng: Oct-2022 Ngày sản xuất: Nov-2019 |
France, Niger |
|
|
|
CHLOROQUINE PHOSPHATE TABLETS B.P 100MG |
Nhà sản xuất: Không xác định Số lô: HV1116 Hạn dùng: May 2023 Ngày sản xuất: June 2019 |
Niger |
|
|