Cảnh báo về sản phẩm y tế WHO – Số 01/2020

Thuốc chống sốt rét giả ở Tây và Trung Phi hiển thị
logo đã không còn sử dụng trong Chương trình Thuốc thiết yếu
của Tổ chức Y tế thế giới (WHO)

Cảnh báo sản phẩm y tế này liên quan liên quan đến một loạt các thuốc điều trị sốt rét được xác nhận đang lưu hành ở Tây và Trung Phi. Đối tượng của cảnh báo này là thuốc có nhãn hiển thị một logo đã không còn sử dụng cho chương trình thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế thế giới WHO.

Kể từ năm 2013, các loại thuốc giả khác nhau, tất cả đều hiển thị logo đã lỗi thời của Chương trình Thuốc thiết yếu WHO, đã được báo cáo cho Hệ thống giám sát và giám sát toàn cầu của WHO từ các bên liên quan. Sự xuất hiện liên tục và rộng rãi của các loại thuốc giả này dẫn đến nhu cầu cập nhật mạnh mẽ các cảnh báo. WHO trước đó đã công bố hai cảnh báo về vấn đề này (Số 132 – tháng 10/2013 và số 131 – tháng 3/2014).

Thông báo về sản phẩm y tế của WHO số 01/2020 này thông tin về Quinine Sulphate 300mg giả được trình bày trong sáu dạng phối hợp khác nhau cùng số lô, hạn sử dụng và ngày sản xuất (xem Bảng 1). Việc sử dụng gian lận logo Chương trình Thuốc thiết yếu của WHO đã tạo ra sự nghi ngờ về chất lượng sản phẩm.

Bảng 1: Danh sách Quinine Sulphate giả 300mg được xác định

 

Các kết quả phân tích nhận được gần đây của các mẫu cho thấy không chứa bất kỳ dược chất nào .

Quinine sulphate được viện dẫn trong Danh sách thuốc thiết yếu của WHO, để kiểm soát và điều trị bệnh nhân sốt rét tình trạng nghiêm trọng.

Ở thời điểm này, không có phản ứng bất lợi nào được quy cho các sản phẩm giả mạo này được báo cáo đến WHO.

Tất cả các sản phẩm giả mạo ở trên công bố được sản xuất bởi REMEDICA LTD – Síp và có chứa 300mg quinin sunfat.

Hãng Remedica Ltd đã xác nhận rằng:

▪ Họ không sản xuất các sản phẩm giả mạo ở trên;
▪ Dữ liệu (số lô và ngày) trên các sản phẩm trên chưa bao giờ được Remedica sử dụng.
Những loại thuốc giả này hiển thị các đặc điểm chung sau (vui lòng xem ảnh):
▪ Hộp nhựa màu xám hoặc trắng chứa 1000 viên tròn mỗi viên;
▪ Hiển thị logo không còn sử dụng cura Chương trình Thuốc thiết yếu của WHO;
▪ Ghi nhãn tiếng Anh và tiếng Pháp có lỗi và không nhất quán;
▪ Được phát hiện khi bệnh nhân mua ở hai cửa hàng được cấp phép và không được cấp phép.
 

Chi tiết sản phẩm, hình ảnh và lời khuyên cho công chúng như sau.

Logo không còn sử dụng trong Chương trình Thuốc thiết yếu của WHO

 

WHO đề nghị các quốc gia có khả năng bị ảnh hưởng bởi các sản phẩm y tế giả mạo này tăng cường cảnh giác trong các chuỗi cung ứng bao gồm bệnh viện, phòng khám, trung tâm y tế, nhà bán buôn, nhà phân phối, nhà thuốc và bất kỳ nhà cung cấp sản phẩm y tế nào khác.

Nếu bạn đang sở hữu sản phẩm trên, vui lòng không sử dụng. Nếu bạn đã sử dụng sản phẩm y tế giả mạo này, hoặc nếu bạn gặp phải một tác dụng phụ hoặc không thấy hiệu quả như mong đợi, ngay lập tức than khảo ý kiến từ một chuyên gia y tế có trình độ và đảm bảo rằng họ báo cáo sự cố cho Cơ quan Quản lý Thuốc của Bộ Y tế hay quốc gia / Trung tâm cảnh giác dược quốc gia.

Tất cả các sản phẩm y tế phải được lấy từ nguồn xác thực và đáng tin cậy. Tính xác thực và tình trạng của các sản phẩm này nên được kiểm tra cẩn thận. Tham khảo ý kiến từ chuyên gia y tế trong trường hợp nghi ngờ.

Cơ quan y tế quốc gia được yêu cầu thông báo ngay cho WHO nếu sản phẩm y tế giả mạo này được phát hiện ở nước họ. Nếu bạn có bất kỳ thông tin nào liên quan đến việc sản xuất, phân phối hoặc cung cấp sản phẩm y tế này, vui lòng liên hệ với rapidalert@who.int.

Hệ thống giám sát và giám sát toàn cầu của WHO cho các sản phẩm y tế không đạt tiêu chuẩn và giả
Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập trang web của chúng tôi: ww.who.int/medicines/regulation/ssffc/en/

WHO Alert No1/2020

Nguồn www.who.int/medicines/publications/drugalerts/