Viện Kiểm nghiệm Thuốc TP.HCM thông báo về việc mời tham dự Hội thảo tập huấn tương đương sinh học

Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh là một trong hai cơ quan đầu ngành kiểm nghiệm trực thuộc Bô Y tế, đã được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế công nhận cơ sở đủ điều kiện thực hiện thử tương đương sinh học của thuốc theo qui định Thông tư 10/2020/TT-BYT. Trong những năm qua, Viện đã hợp tác với các Công ty sản xuất, kinh doanh dược phẩm triển khai nhiều nghiên cứu thử tương đương sinh học của thuốc generic được sản xuất trong và ngoài nước. Nhằm cung cấp kiến thức, cập nhật những qui định thử tương đương sinh học thuốc generic tại Việt Nam hòa hợp với chuẩn mực quốc tế và tạo diễn đàn khoa học chia sẻ, trao đổi những kinh nghiệm, vướng mắc trong quá trình thiết lập hồ sơ đánh giá tương đương sinh học trong đăng ký thuốc, Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh tổ chức Hội thảo tập huấn:

“Qui định thử tương đương sinh học thuốc generic và nghiên cứu thử lâm sàng tại Việt Nam hòa hợp với quốc tế”

Thời gian: Ngày 22/9/2022 (sáng – chiều) và ngày 23/9/2022 (sáng)
Địa điểm: Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh

Số 200 Cô Bắc, phường Cô Giang, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh

Nội dung:

+ Quy định thử tương đương sinh học theo thông tư hiện hành tại Việt Nam.

+ Quy định Y đức trong nghiên cứu lâm sàng và thực hành tốt lâm sàng.

+ Quy định nghiên cứu lâm sàng và thử tương đương sinh học theo hướng dẫn quốc tế.

+ Tương quan in vitro – in vivo và các trường hợp không yêu cầu thử tương đương sinh học.

Đối tượng tham dự: Nhân sự đảm nhiệm vị trí: Đăng ký thuốc, Nghiên cứu phát triển, Kiểm nghiệm.
Phí tham dự: 4.950.000 đ/người (đã giảm 50.000 đồng tương ứng 20% mức tỷ lệ % để tính thuế GTGT theo Nghị quyết 43/2022/QH15).

Hạn đăng ký đến hết ngày 19/09/2022